PCPP23
PCPP23 — (PSY-METRIK-AP) – Primary Care Digital Mental Health Ecosystem (Medical Device). Evaluación Objetiva y Atención Psicológica Integral para pacientes con Ansiedad y Depresión en Atención Primaria. Ensayo Clínico para certificación CE Medical Device
Ecosistema digital MetrikaMind SaMD) para evaluación objetiva y apoyo terapéutico en ansiedad y depresión
El proyecto PCPP23 (PSY-METRIK-AP) representa una iniciativa de investigación clínica orientada a trasladar el modelo científico desarrollado previamente por MetrikaMind al entorno de Atención Primaria, ampliando su alcance hacia población general adulta y consolidando su evolución como Software as a Medical Device (SaMD).
El proyecto integra la adaptación del ecosistema digital MetrikaMind al ámbito sanitario público y privado, la realización de un ensayo clínico controlado y el desarrollo de herramientas de evaluación y apoyo terapéutico basadas en psicometría avanzada e inteligencia artificial.
PCPP23 se fundamenta en la integración de dos áreas clave:
- Terapias psicológicas basadas en evidencia inspiradas en modelos como IAPT y el proyecto PsicAP,
- y una plataforma Medical Device orientada a evaluación objetiva y apoyo a la toma de decisiones clínicas.
Resumen Ejecutivo
PCPP23 tiene como objetivo implementar un ecosistema digital de salud mental en Atención Primaria capaz de mejorar resultados clínicos y optimizar el uso de recursos sanitarios mediante la combinación de terapias psicológicas estructuradas y tecnología Medical Device.
El proyecto busca demostrar mejoras de:
- eficacia clínica, evaluando evolución y recuperación de pacientes,
- eficiencia asistencial, optimizando la gestión de recursos en Atención Primaria,
- y capacidad de apoyo a decisiones clínicas desde el diagnóstico hasta el alta terapéutica.
Para ello, se adaptan modelos psicométricos desarrollados en proyectos previos y se amplía la plataforma hacia nuevos escenarios clínicos y poblacionales.
Logros científicos y aportaciones del proyecto
PCPP23 introduce avances científicos y clínicos relevantes dentro del proceso de evolución del modelo MetrikaMind:
Ensayo clínico en Atención Primaria
Se desarrolla un estudio clínico con dos brazos paralelos que comparan la atención psicológica basada en evidencia con y sin la incorporación de PSY-METRIK-AP, evaluando eficacia y eficiencia a lo largo del tratamiento y seguimiento posterior.
Adaptación psicométrica y tecnológica al entorno sanitario
La plataforma MetrikaMind se adapta para su uso en Atención Primaria, ampliando su utilidad hacia prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y propuesta de alta clínica o Incapacidad Temporal por TMC
Integración de evaluación y apoyo terapéutico
El proyecto integra la capacidad de evaluación recurrente objetivada fruto de la investigación previa en PCPP21 con el apoyo terapéutico para la optimización de resultados clinicos (eficacia ) como de los recursos dedicados a la atención clinica (eficiencia).
Esta integración permite comparar resultados entre diversos tipos de actuación terapéutica y la incidencia sobre resultados (eficacia y eficiencia) asociados a la integración de plataforma MetrikaMind SaMD.
Validación científica comparativa
Se busca demostrar mejoras frente a modelos previos como PsicAP e IAPT mediante la combinación de terapia psicológica estructurada y evaluación objetiva automatizada.
Ideas clave del proyecto
- Atención Primaria constituye el principal punto de entrada para el diagnóstico y gestión de ansiedad y depresión.
- La evaluación objetiva puede apoyar decisiones clínicas relacionadas con prevención, tratamiento de trabajadores en activo y trabajadores en procesos de Incapacidad Temporal.
- La integración de terapias psicológicas basadas en evidencia con tecnología Medical Device permite mejorar resultados clínicos y eficiencia asistencial.
- El modelo amplía el alcance de la plataforma MetrikaMind hacia población activa y no activa.
Relevancia estratégica
PCPP23 supone un salto cualitativo en la evolución del modelo científico de MetrikaMind:
- traslada los avances desarrollados en salud mental laboral hacia el sistema sanitario general,
- integra evaluación, tratamiento y seguimiento dentro de un ecosistema digital validado clínicamente,
- impulsa el proceso regulatorio hacia la certificación CE Medical Device Clase IIa, incluyendo tareas específicas de documentación, ensayo clínico y cumplimiento normativo.
PCPP23 -Memoria
El proyecto posiciona la plataforma como herramienta capaz de apoyar la labor de médicos de Atención Primaria y equipos de psicología clínica, optimizando tanto resultados clínicos como la gestión de recursos sanitarios.
En el contexto de la ruta científica MetrikaMind
PCPP23 representa la fase de implementación clínica dentro de la ruta científica iniciada por MetrikaMind:
- PCPP21 estableció los fundamentos científicos para la evaluación objetiva en procesos de Incapacidad Temporal por depresión y ansiedad.
- PCPP22 amplió el modelo hacia la prevención, el presentismo y la gestión del absentismo laboral.
PCPP23 integra ambos desarrollos y los traslada al entorno de Atención Primaria mediante ensayo clínico y adaptación regulatoria, consolidando la evolución de MetrikaMind como Psychometric MedTech orientada al apoyo a decisiones clínicas, la gestión eficiente de IT y la prevención de absentismo.
Este proyecto marca el paso desde la investigación aplicada hacia la validación clínica formal necesaria para la certificación CE Medical Device y la implementación en sistemas sanitarios reales.
CPP23- 10817 PSY-METRIKA-AP
Primary Care Digital Mental Health Ecosystem (Medical Device).
Objective Assessment and Comprehensive Psychological Care for patients with Anxiety and Depression in Primary Care. Clinical study aimed at optimizing outcomes and healthcare resource efficiency.
Role: Coordinator
Status: On-going
TRL Status: TRL6-TRL8
Funding: AEI
Type: Public-Private Collaboration
Domain: Mental Health / Personalized treatment / CE Medical Device Certification.